醫(yī)用純化水標(biāo)準(zhǔn)是什么？隨著2020版《中華人民共和國藥典》的發(fā)布，最新的藥典已于12月30日正式開始實(shí)施，除了相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)更改外，醫(yī)用純化水也發(fā)生了一定的變化，今天滲源純水小編為大家?guī)砹?020版醫(yī)用純化水標(biāo)準(zhǔn)，讓你可以更加方便的了解其中的變化。

純化水(Purified Water)：為離子交換法、反滲透法、原水經(jīng)蒸餾法或其他適宜的方法制得不含任何附加劑制藥用的水，純化水可用于配置實(shí)驗(yàn)用水或普通藥物制劑的溶劑，但不可以用于注射劑的配置。

純化水應(yīng)當(dāng)符合2020版《中華人民共和國藥典》所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)，在2020版《中華人民共和國藥典》中明確指出，醫(yī)藥用純化水ph值為4.4-7.6、硝酸鹽≤0.06μg/mL、亞硝酸鹽≤0.02μg/mL、氨≤0.3μg/mL、電導(dǎo)率(25℃)≤5.1μS/cm、總有機(jī)碳≤0.50mg/L(≤500ppb)、不揮發(fā)物≤10mg/L、重金屬≤0.1μg/mL、微生物采用薄膜過濾法處理后≤100cfu/mL。

醫(yī)藥行業(yè)的純化水電阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。

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